Клиническое исследование препарата Сетегис

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является наиболее часто встречающимся заболеванием мочеполовой сферы и мужчин пожилого возраста. В 60-летнем возрасте ДГПЖ встречается более чем у половины мужчин, а после 80 лет - уже у 80-90%.

Основные жалобы, которые предъявляют пациенты, это - симптомы дизурии: учащенное мочеиспускание (3-5 и более "визитов" в туалет ночью), чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, вялость, прерывистость струи мочи, натуживание в начале мочеиспускания, "капанье" в его конце, невозможность отложить "процесс" при возникновении позыва. Помимо беспокоящих больного субъективных симптомов, существуют и объективные признаки заболевания: объем предстательной железы, ухудшение показателей уродинамики, а также наличие остаточной мочи после акта мочеиспускания. Поэтому только комплексная оценка субъективных симптомов и объективных параметров позволяет установить стадию заболевания и определить тактику лечения ДГПЖ.

Методом лечения пациентов с умеренно выраженными симптомами расстройств мочеиспускания, а также тех, кому оперативное лечение противопоказано и представляет высокую степень риска в связи с наличием тяжелых сопутствующих заболеваний, является медикаментозная терапия. Основываясь на результатах новейших исследований патогенеза заболевания и механизма действия лекарственных препаратов, медикаментозная терапия занимает важное место в лечении пациентов, страдающих ДГПЖ.

Материалы и методы

В "Центре простатологии" и клинике урологии и андрологии СПбМАПО под наблюдением находился 31 пациент, страдающий ДГПЖ, которым проводилась консервативная терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы препаратом Сетегис (теразозин). Средний возраст пациентов составил 61,03+/-6,03 лет. Длительность заболевания составила, в среднем, 2,4+/-1,5 года (от 3 месяцев до 6 лет). Для оценки эффективности действия Сетегиса пациенты не получали других препаратов во время исследования. У большинства пациентов то есть у 24 из 31 (77,41%) показатели субъективной оценки состояния по международной шкале IPSS до лечения составили от 12 до 19 баллов, что соответствует умеренной симптоматике заболевания, у 7 больных (32,59%) этот показатель находился в интервале от 20 до 24 баллов, что соответствует выраженной симптоматике заболевания. Средние показатели оценки субъективных симптомов и индекса качества жизни до начала лечения составили I-PPS - 17,35+/-3,24 баллов, QOL - 5,12+/-0,76 баллов. Средний показатель максимальной объемной скорости мочеиспускания составил 14,27 мл/сек (8,9-18,1). Показатель средней скорости потока мочи Qср до начала лечения составил 6,33 мл/сек (4,4-8,6). Средний показатель количества остаточной мочи в мочевом пузыре составил 71,93 мл (30-150).

Сетегис назначали 1 мг в сутки вечером вне зависимости от приема пищи. Первоначальная (входная) доза препарата была 1 мг/сутки за 1-2 недели она возросла до 5 мг. Длительность наблюдения составила 8 недель с момента начала исследования. Для оценки эффективности действия Сетегиса пациенты не получали других препаратов во время исследования.

Всем больным до и через 8 недель после начала лечения проводили оценку субъективных симптомов по опроснику I-PPS с определением индекса качества жизни QOL, физикальное обследование, пальцевое ректальное исследование, ультразвуковое исследование предстательной железы при помощи трансабдоминального датчика с определением объема простаты, количества остаточной мочи, а также урофлоуметрию с определением Qmax, Qср. Также выполнялись общие анализы мочи и крови, определялся уровень креатинина, мочевины, общего билирубина, АлТ, АсТ, глюкозы, протромбиновый индекс.

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая