Применение Фезама при церебральном атеросклерозе

Клиническое и экспериментально-психологическое исследование

Механизм действия ФЕЗАМА базируется, с одной стороны, на метаболическом действии пирацетама, а с другой - на вазодилатирующем действии циннаризина.

Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование, исследование ЭЭГ и экспериментально-психологические тесты выявили очень хороший и хороший эффект препарата в отношении многих патологических симптомов при церебральном атеросклерозе и травматической болезни головного мозга - психического расстройства, заторможенности, страха, тревоги, депрессии, ипохондрии, сниженной мотивации и инициативности, эмоциональной лабильности, утомляемости, раздражительности, головокружения, головной боли, расстройств памяти, снижения внимания.

Пациенты и методы

  • 49 женщин и 28 мужчин 59-81 года (среднее - 67,7) с клиническими признаками церебрального атеросклероза.
  • 18 женщин и 7 мужчин - с динамическими нарушениями мозгового кровообращения;
  • 5 женщин и 2 мужчин - с ишемическим или геморрагическим инсультом в анамнезе 3-5 месячной давности.

У 51 пациента ведущим синдромом была цереброастения, у 25 - легкий или средней степени тяжести психоорганический синдром и у 1 мужчины - деменция.

Давность заболевания составляла: у 16 больных - до 1 года, у 28 - до 3 лет, у 33 - свыше 3 лет.

Режим дозирования: 1 капсула ФЕЗАМА или плацебо 3 раза в день в течение 3 недель. В случае отсутствия эффекта дозу увеличивали до 2 капсул 3 раза в сутки. Курс лечения - 60 дней.

Дополнительная терапия (при необходимости): НПВС, аналгетики, кардиопрепараты - т.е. лекарственные средства без прямой связи с действием ФЕЗАМА.

Состояние пациентов оценивалось: до лечения, на 21, 42 и 60 дни - SCAG-шкала - 7 точек, тесту Шульте для оценки внимания, тест 10 слов для исследования памяти и тест Паули (в модификации Йорданова) для оценки умственных способностей при выполнении 20-минутного варианта.

Статистическая обработка данных проводилась с помощью непараметрического анализа.

Результаты

После окончания исследования и вскрытия кода оказалось, что 40 пациентов получали ФЕЗАМ, а 37 - плацебо. Величина каждого симптома по SCAG-шкале оценивалась до и после приема препарата. В целом клинический эффект оценивался как:

  • Очень хороший эффект - 75 и более процентов симптомов с положительной динамикой;
  • Хороший - от 50% до 75% симптомов с положительной динамикой;
  • Удовлетворительный - от 35% до 50% симптомов с положительной динамикой.
  • Без эффекта - менее 35% симптомов с положительной динамикой.

Таблица 1. Динамика показателей в группе пациентов, получавших ФЕЗАМ

Симптом

До лечения

21-й день

р

42-й день

р

60-й день

р

Психическая заторможенность, снижение быстроты умственной деятельности

3,91

3,96

>0,05

3,01

<0,05

2,06

<0,01

Расстройства памяти

3,08

2,94

>0,05

2,02

<0,05

1,59

<0,01

Расстройства ориентации

2,92

1,88

<0,01

1,70

<0,01

1,08

<0,001

Тревожность, беспокойство, страх

3,04

1,02

<0,01

0,98

<0,01

0,99

<0,001

Депрессия, ипохондрия

4,07

3,92

>0,10

1,88

<0,001

1,95

<0,001

Эмоциональная лабильность

2,93

2,68

<0,01

2,02

<0,05

2,08

<0,05

Раздражительность

3,18

1,43

>0,05

1,04

<0,001

1,21

<0,001

Отсутствие интереса

2,98

2,00

>0,05

1,38

<0,001

1,67

<0,01

Замкнутость, неконтакность

2,63

2,29

>0,05

2,00

>0,05

2,03

>0,05

Утомляемость

3,35

3,18

>0,05

2,22

<0,01

2,01

<0,01

Отсутствие аппетита

2,97

2,69

>0,05

2,63

>0,05

2,68

>0,05

Головокружение

2,98

1,99

<0,01

1,81

<0,01

1,09

<0,001

Достоверное различие в плацебо-группе до и после лечения было по 3 симптомам - расстройство ориентации, беспокойство-тревога-страх и отсутствие аппетита.

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая