|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
|
Бактисубтил капс. N 20 |
8008, 8012, 8013, 8014, 8015, 8016, 8017, 8018, 8019, 8020, 8021, 8022, 8023, 8024, 8025, 8026, 8027, 8028, 8029, 8030, 8031, 8032, 8033, 8037, 8039, 8040 |
"Мэрион Меррел Дау", Франция |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/149 от 20.09.2002 г. |
|
Лоперамид-Акри капс. 0,002 г |
280701 |
ОАО "Химфармкомбинат "Акрихин", Россия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/150 от 20.09.2002 г. |
|
Трихопол табл. 250 мг N 20 |
2010901 |
ФЗ "Польфарма", Польша |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/155 от 23.09.2002 г. |
|
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор И. В. СПИЦКАЯ.
Приложение к письму N 291-22/149 от 20.09.2002 г.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Бактисубтил капс. N 20 серий 8008, 8012-8033, 8037, 8039, 8040.
- Фальсифицированный препарат имеет вторичную упаковку бирюзового цвета с маркировкой на английском и французском языках (оригинальный препарат с 2001 г. поставляется в Россию в упаковках бело-синего цвета с маркировкой только на русском языке.
- На блистере фальсифицированного препарата указан срок годности "04.2001", в то время как на вторичной упаковке срок годности исправлен с "04.2001" на "04.2004".
Приложение к письму N 291-22/150 от 20.09.2002 г.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Лоперамид-Акри╝ серии 280701.
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Выпущен в пачке с двумя блистерами |
Поступает без вторичной упаковки |
|
N паспорта 5229 |
N паспорта 2807; в паспорте не заполнены графы "количество", "дата анализа"; результаты анализа не соответствуют действительным значениям, указанным в паспорте N5229 ОКК предприятия "Химфармкомбинат "Акрихин" |
|
Аттестат МЗ МП РФ N 42-3-006 00 от 02.08.00 г. |
Аттестат МЗ МП РФ N 42-3-004 96 от 21.03.96 г. |
|
Дата выпуска 27.07.01 г. |
|
|
Приложение к письму N 291-22/155 от 23.09.2002 г.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Трихопол табл. 250 мг N 20, серии 2010901:
- разная длина и вид разделяющей риски;
- толщина таблетки более 3,7 мм (оригинальная таблетка 3,3-3,7 соответственно);
- масса таблетки отличается от средней массы;
- цвет блистера отличается от оригинала;
- номер серии и дата истечения срока годности напечатаны с отличиями от оригинала;
- фиолетовый цвет на пачке и форма шрифтов также отличаются.
|