|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
|
Валокордин фл. 20 мл |
134059 |
"Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/176 от 18.10.2002 г. |
|
Иов-венум капли гомеопатические фл. 25 мл |
401201 |
ООО "Талион-А", Россия |
"Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
N 291-22/177 от 18.10.2002 г. |
|
Нитронг форте табл. 6,5 мг N 25 |
1072001 |
"КРКА", Словения, расфасовано ДГУ ПП "Вектор-Фарм", Россия |
"Фальсификация" (изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 1072001, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении) |
N 291-22/178 от 22.10.2002 г. |
|
Апо-Амитриптилин табл. п/об. 25 мг N 50 |
010701 |
"Апотекс Инк. Онтарио", Канада. расфасовано ЗАО "Брынцалов-А" |
"Фальсификация" (Изъятию подлежит серия препарата полностью) |
N 291-22/179 от 22.10.2002 г. |
|
Трихопол табл. 250 мг N 20 |
671100 |
"Польфарма СА", Польша |
"Фальсификация" (изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 671100, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении) |
N 291-22/180 от 22.10.2002 г. |
|
Приложение к письму от 18.10.2002 г. N 291-22/176
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Валокордин фл. 20 мл серии 134059
|
Фальсифицированный препарат |
Оригинальный препарат |
|
На этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом |
Серия и срок годности нанесены тиснением на производственной линии во время розлива в расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении, или при помощи дополнительного оборудования |
|
Приложение к письму от 18.10.2002 г. N 291-22/177
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Иов-венум капли гомеопатические фл. 25 мл серии 401201
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
На защитной марке ромбик выпуклый на ощупь |
Ромбик на ощупь гладкий |
|
Защитная марка более темная |
В названии "Талион-А" буквы тоньше, чем в оригинале. Общий фон защитной марки светлее по цвету |
| |
Марка картона упаковки не соответствует марке картона оригинала |
|
Приложение к письму от 22.10.2002 г. N 291-22/178
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Нитронг-форте табл. 6,5 мг N 25 серии 1072001
|
Наименование показателя |
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Описание |
Круглые пятнистые таблетки с насечкой на одной стороне, содержащие спрессованные шарики оранжевого и коричнево-зеленого цвета |
Круглые пятнистые таблетки с маркировкой "412" на одной стороне и "US" на другой, содержащие спрессованные шарики оранжевого и коричнево-зеленого цвета |
|
Упаковка |
Баночки фирменные с логотипом фирмы на дне и номером партии. Насечка на колпачках более крупная. Оттенок колпачка более голубой. Картон белый |
Баночки отечественного производства, по краю дна крупный кант, логотип другой и две цифры на донышке. Насечка на колпачках мелкая. Оттенок колпачка более серый. Картон серый, более плотный. Логотип "Вектор-Фарм" больше по размеру. Вырезка пачки другой формы |
|
Маркировка |
Оттиск номера серии и срока годности выполнены шрифтом по 5 мм. Цвет чернил фиолетово-черный |
Оттиск номера серии и срока годности выполнены шрифтом по 6 мм. Цвет чернил светлее (светло-синего) цвета |
|
Инструкции |
|
В тексте инструкции во второй строке допущена ошибка (напечатано "ингридиенты") |
|
|