|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели фальсифицированного препарата |
Основание (информационное письмо) |
|
Валокордин фл. 20 мл |
125042 |
"Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия |
"Фальсификация" (изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 125042, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении) |
N 291-22/203 от 15.11.2002 г. |
|
Валокордин фл. 20 мл |
125041 |
"Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия |
"Фальсификация" (изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 125041, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении) |
N 291-22/204 от 20.11.2002 г. |
|
Супрастин табл. 25 мг |
1161, 1397 |
"Фармацевтический завод Эгис А.О.", Венгрия |
"Фальсификация" (изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 1161, 1397 имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении) |
N 291-22/205 от 20.11.2002 г. |
|
Цефазолина натриевая соль 1,0 г |
19052001 |
ООО "АБОЛмед", Россия |
"Фальсификация" (изъятию подлежит серия 19052001 фальсифицированного препарата полностью) |
N 291-22/206 от 20.11.2002 г. |
|
Приложение к письму от 15.11.2002 г. N 291-22/203, Приложение к письму от 20.11.2002 г. N 291-22/204
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Валокордин фл. 20 мл серий 125041, 125042
|
Фальсифицированный препарат |
Оригинальный препарат |
|
На этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом |
Серия и срок годности наносятся тиснением на производственной линии во время розлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным взглядом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении или при помощи дополнительного оборудования |
|
На горлышках флаконов возможно наличие белых кристаллов |
|
|
Приложение к письму от 20.11.2002 г. N 291-22/205
Отличительные признаки фальсифицированного препарата Супрастин табл. 25 мг серий 1161 и 1397
|
Номер серии |
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
1161 дата производства 02.2001 г. |
Под ультрафиолетовой лампой на вторичной упаковке проявляются четкие логотипы |
Логотипы отсутствуют |
|
1397 дата производства 05.2001 г. |
|
Проявляются логотипы но они размытые, нечеткие |
|
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор центра И. В. СПИЦКАЯ.
|