Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Руководителям контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества лекарственных средств)
Руководителям органов по сертификации лекарственных средств
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медтехники от 23.12.2002 г. N 291-22/225

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с областью применения "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 г. N 36, контролю по всем показателям, предусмотренными нормативной документации при проведении обязательной сертификации лекарственных средств подлежат:

• наркотические и психотропные лекарственные средства;
• лекарственные средства для наркоза (в том числе ингаляционного), за исключением кислорода и закиси азота;
• лекарственные формы для детей;
• препараты инсулина.

Руководитель Департамента В. Е. АКИМОЧКИН.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники доводит до вашего сведения список организаций, у которых в ходе проверочных мероприятий были выявлены запрещенные к продаже лекарственные средства:

1. ЗАО НПЦ "Эльфа" г. Москва;
2. ООО "Таблетка+" г. Москва;
3. ЗАО "Имидж+" г. Москва;
4. ООО ФК "Пульс" г. Химки;
5. ЗАО "Эльви+" г. Москва;
6. Межрегиональная фармацевтическая производственно-дистрибьюторская корпорация ЗАО "Биотэк" г. Москва;
7. ООО "Юлия фарм" г. Москва;
8. ООО "Рус Мед Пром" г. Москва;
9. ООО "Гелиос-Фарма" г. Горно-Алтайск.

Руководитель Департамента B. E. АКИМОЧКИН.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в ходе проводимых Фармацевтической инспекцией Минздрава России контрольных мероприятий по выявлению фальсифицированных лекарственных средств было установлено наличие в обращении на российском фармацевтическом рынке ввезенных с нарушением таможенного законодательства серий лекарственного препарата Ботокс, лиофилизированный порошок для инъекций во флаконах по 100 ЕД, производства "Аллерген Инк.", Ирландия.

Единственным эксклюзивным дистрибьютором данного препарата, является ЗАО "Здоровье семьи" г. Москва, которое официально ввезло следующие серии данного препарата: С414, С425, С453, С440, С496, С0527, С0573, С0586, С0577.

Руководитель Департамента В. Е. АКИМОЧКИН.

Всем участникам фармацевтического рынка
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медтехники от 30.12.2002 г. N 291-22/234

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что последний сертификат соответствия N 99-25469, оформленный ФГУ "Центр сертификации Минздрава России" согласно Правилам проведения сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта от 03.01.2001 г. N 2 был выдан 11 декабря 2002 года.

Все сертификаты, имеющие более позднюю дату выдачи и последующие номера являются фальсифицированными и ФГУ "Центр сертификации Минздрава России" не выдавались.

Руководитель Департамента В. Е. АКИМОЧКИН.