|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели, по которым забракован препарат |
Основание (информационное письмо) |
|
"Аспаркам", таблетки N 10 |
25072001 |
ЗАО "Медисорб", Россия |
"Растворение", "Распадаемость" |
N 291-22а/3 от 31.01.2003 |
|
"Гексэстрол (синэстрол)" |
20020211 |
"Guangzhou Yuexiu Pharmaceutical Factory", Китай |
"Растворимость", "Цветность", Посторонние примеси" |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Атенолол, таблетки 0,1 г N 28 |
2201, 4201, 5201, 8201, 9301 от 02.01 |
"Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд", Индия |
"Потеря в массе при высушивании" |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Аткардил, таблетки 50 мг |
VK00410 от 06.2000, VK00529 от 07.2000 |
"Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия |
"Маркировка" (отсутствует предупреждающая надпись: "Хранить вне досягаемости детей") |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Баралгетас, таблетки |
2146 |
"Югоремедия", Югославия |
"Описание" (таблетки желтоватого цвета с мраморной поверхностью) |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Брал, таблетки N 100 |
BRL-535 от 09.2000 |
"Микро Лабс Лимитед", Индия |
"Описание" (таблетки с вкраплениями) |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Бромгексин, эликсир 4 мг/5 мл 100 мл |
086033 от 04.01 |
"Симпекс Фарма Пвт Лтд", Индия |
"Содержание метил и пропилпарабенов" |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Бронхо-мунал, капсулы (для детей) 3,5 мг N 10 |
03496030 |
"Лек", Словения |
"Срок годности" |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Вобэнзим, таблетки, покрытые кишечно- растворимой оболочкой, N 40 |
32F018 |
"Мукос Фарма ГмбХ и Ко", Германия |
"Маркировка" (на упаковке не указана дата изготовления препарата) |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Гентамицина сульфат, порошок |
K9-407 |
"Лукан Фармацевтическая Компания", Китай |
"Вода" |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Глюкобай, таблетки 100 мг N 30 |
CCNFF4 |
"Байер АГ", Германия |
"Описание" (таблетки с разделительной бороздкой, по НД разделительная бороздка отсутствует), "Маркировка" (на первичной упаковке не указан срок годности, на вторичной упаковке отсутствует дата изготовления и условия хранения) |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Диазепам, раствор для инъекций 10 мг 2 мл |
09734 1001 |
"Алкалоид", Македония |
"Описание" (прозрачная жидкость желтовато-зеленоватого цвета), "Цветность" |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Диклофенак натрий 25мг/мл раствор для инъекций 3 мл N5 |
АР 100 |
"Промед Экспортс Пвт Лтд", Индия |
"Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии исправлен) |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Изониазида таблетки 0,3 г N 100 |
100802, 110802 |
ЗАО "Северная звезда Лтд", Россия |
"Описание" (таблетки оранжевого цвета со светло-оранжевыми вкраплениями) |
N 291-22а/3 от 31.01.2003 |
|
Имидил, крем 1% 20 г |
364 от 01.2002 |
"Лайка Лабс Лтд", Индия |
"Маркировка" (на первичной упаковке не указано: "годен до..") |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Иммунал, капли 50 мл |
2165808D |
"Лек", Словения |
"Описание" (непрозрачный раствор с обильным хлопьевидным осадком, не разбивающемся при встряхивании) |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Ипентал, таблетки, покрытые сахарной кишечно- растворимой оболочкой |
II1018R от 10.2001 |
"Ипка Лабораториз Лтд", Индия |
"Подлинность", "Остаточные органические растворители", "Количественное определение" |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Кальций+витамин С, таблетки шипучие |
111008/02, 204002/01 |
"Натур-Продукт", Франция |
"Описание" (таблетки имеют неровные края, поверхность таблеток неоднородная с белыми и ярко-оранжевыми вкраплениями, отдельные таблетки имеют сколы и черные включения), "Маркировка" |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл |
840702 |
"Иммунопрепарат ГУП", Россия |
"Опиасние" (жидкость с хлопьевидным осадком), "Упаковка" (ампулы со следами раствора на внешней стороне) |
N 291-22а/3 от 31.01.2003 |
|
Кальция фосфат, дигидрат |
2155RP09 2184D4 от 03.2002 |
"Kirsch Pharma GmbH", Германия |
"Растворимость" (в разведенных азотной и хлористоводородной кислотах) |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Канамицина кислого сульфат |
020601 |
"Fuzhou Fuxin Ph. CO. Ltd", Китай |
"Прозрачность раствора" |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Карсил, драже 35 мг |
080999 |
"Болгарская Роза-Севтополис ЕАД", Болгария |
"Отклонение от средней массы" |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Клотримазол, крем 1% 20 г |
429 от 07.02 |
"Хиперион С.А.", Румыния |
"Микробиологическая чистота" |
N 291-22а/2 от 31.01.2003 |
|
Лорпилс, таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина) N 24 |
LOR-03 от 11.2001 |
"Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия |
"Описание" (таблетки со сколами и растрескавшиеся) |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Мамомит, таблетки 250 мг |
104111, 108012 |
"Плива АО", Хорватия |
"Маркировка" (на первичной упаковке (флаконе) отсутствует содержание активного компонента - 250 мг, на вторичной упаковке отсутствует предупредительная запись: "Хранить в недоступном для детей месте") |
N 291-22а/1 от 31.01.2003 |
|
Меновазин, раствор 40 мл |
130202 |
ОАО "Краснодарская фармфабрика", Россия |
"Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) |
N 291-22а/3 от 31.01.2003 |
|
Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 |
040102 |
ЗАО "Вифитех", Россия |
"Распадаемость" |
N 291-22а/3 от 31.01.2003 |