О забракованных лекарственных средствах

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Горпилс

GOR-2022

"Джепак Интернейшнл", Индия

"Описание" (таблетки раскрошившиеся )

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Горпилс, таблетки для рассасывания [с лимонно-медовым вкусом] N 8

GHL-2026

"Джепак Интернейшнл", Индия

"Описание" (таблетки раскрошившиеся )

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Горпилс, таблетки для рассасывания [со вкусом лимона] N 8

GLE 2027

"Джепак Интернейшнл", Индия

"Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями)

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Зиннат, таблетки покрытые оболочкой, 0.125 г

1D11ВА от 04.2001

"Глаксо Вэллком С.П.А.", Италия

"Маркировка" (номер серии на пачке не соответствует номеру серии на контурной упаковке)

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Максиган, таблетки

G23090

"Юникем Лабораториз Лтд.", Индия

"Описание" (таблетки с темными вкраплениями и выщербленными краями)

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Нормакс ( капли глазные и ушные), 0.3% 5 мл

FА2013W

"Ипка Лабораториз Лимитед", Индия

"Описание" (жидкость с частицами в виде мелких хлопьев); "Упаковка" (негерметичность укупорки)

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Нормакс ( капли глазные и ушные), 0.3% 5 мл

FА2014W

"Ипка Лабораториз Лимитед", Индия

"Описание" (жидкость с частицами в виде мелких хлопьев); "Упаковка" (негерметичность укупорки)

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Тиниба, таблетки покрытые оболочкой, 0.5 г N 4

HY-1510 от 16.01

"Кадила Хэлфкэр Лтд", Индия

"Маркировка" (на упаковке указано: "Хранить при температуре ниже +25 "С, по НД д.б." Хранить при температуре не выше +30 "С. ); "Описание" (таблетки на изломе лимонно-желтого цвета, по НД д.б. белого цвета )

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Фитолор, пастилки [со вкусом апельсина]

008 от 09.02

"Маричи Экспортс Пвт.Лтд", Индия

"Поверхность пастилок со сколами и растрескавшаяся "

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Фитолор, пастилки [со вкусом лимона] N 24

005112001

"Маричи Экспортс Пвт.Лтд", Индия

"Описание" (пастилки желто-коричневого цвета со сколами и воздушными полостями)

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

022 от 10.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

023 от 10.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

026 от 10.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

027 от 10.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

028 от 10.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

029 от 11.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

030 от 11.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

031 от 11.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

032 от 11.2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл

033 от 11. 2001

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Флюколдекс, суспензия 100 мл

003 от 08.01

"Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия

"Описание" (суспензия с кристаллами); "Устойчивость"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Цикловир, таблетки 0.2 г

Н-1004 от 04.2001

"Кадила Хэлфкэр Лтд", Индия

"Твердость"; "Толщина"

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Цифран, капли глазные 3 мг/мл 10 мл

9006126

"Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия

"Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов)

N 291-22а/20 от 26.05.2003

Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г, регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Директор центра И.В.Спицкая