Как рационально использовать лекарственные средства

В настоящее время во всех странах возрос интерес к методам экономической оценки программ здравоохранения в целом и фармацевтической деятельности, в частности, как к средствам обеспечения максимальной эффективности использования имеющихся ресурсов. При этом важным элементом оценки качества оказания фармакотерапевтической помощи являются методы фармакоэкономического (клинико-экономического) анализа.
Проведение лекарственной терапии определенного заболевания включает выбор одного препарата из нескольких альтернативных. Целью такого выбора является использование препарата, обладающего приемлемой эффективностью и по возможности наименьшей стоимостью. При этом идеальным считается препарат, который может быть одновременно самым эффективным и наиболее приемлемым по цене из всех аналогов. Однако выбор усложняется в ситуации, когда препарат является более эффективным, но и более дорогим. Для того чтобы решить, стоит ли повышенная эффективность тех дополнительных затрат, которые необходимо заплатить за более дорогой препарат, необходимо провести фармакоэкономические исследования.
Фармакоэкономика - область экономики здравоохранения, изучающая клинические и экономические преимущества лекарственных препаратов, схем и режимов фармакотерапии.
Фармакоэкономика предполагает применение методов экономической оценки непосредственно к лекарственным препаратам, что облегчает принятие решений относительно рационального выбора лекарственных препаратов и принятия прагматических заключений (стандарты фармакотерапии, формуляры), которые определяют тактику ведения больных с различными нозологическими формами и политику лекарственного обеспечения населения.
Цель существующих методов экономической оценки в здравоохранении состоит в получении необходимой информации для принятия решений относительно приемлемости и доступности той или иной медицинской помощи, включая и фармакотерапию. Экономическая оценка наравне с клиническими исследованиями представляет собой рациональный метод создания условий, позволяющих распределять имеющиеся, как правило, ограниченные ресурсы наиболее эффективным образом.
Фармакоэкономические исследования позволяют сравнить стоимость лечения с его результатами, выраженными как в повышении качества и увеличении продолжительности жизни, так и в экономии различных ресурсов здравоохранения.
Данные, полученные на начальном этапе разработки новых лекарственных препаратов, позволяют (с учетом затрат на лечение одного больного с конкретным заболеванием) оценить потенциальный вклад нового препарата и соотнести его с будущей стоимостью полученного лекарственного средства; определить рыночную стоимость препарата; подготовить фармакоэкономическое обоснование необходимости включения препарата в специально рекомендованные стандарты, протоколы и формуляры лекарственных средств.
Методология клинико-экономического анализа предусматривает следующие этапы его проведения:
1. Разработка плана и программы анализа:
- определение цели;
- выбор альтернатив;
- выбор критериев эффективности;
- выбор перспективы анализа;
2. Исследование доказательств эффективности и безопасности;
3. Выбор метода фармакоэкономического анализа;
4. Характеристика затрат;
5. Проведение экономических расчетов;
6. Анализ чувствительности;
7. Выводы и отчет.
Для расчета клинико-экономических показателей применяют основные (базисные) и вспомогательные методы клинико-экономического анализа. В целом все основные методы сводятся к расчету соотношения между затратами и полученными результатами, при этом последние могут отражать как динамику клинических симптомов, так и предпочтения пациента или общества.
Базисным методом клинико-экономического анализа является анализ "затраты-эффективность" - тип клинико-экономического анализа, при котором производят сравнительную оценку соотношения затрат и эффективности при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах.
При проведении данного типа анализа для каждой альтернативной схемы лечения рассчитывается показатель соотношения "затраты-эффективность" по формуле: CER = (DC + IC)/Ef, где CER - соотношение "затраты-эффективность" (показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности), DC - прямые затраты, IC - непрямые затраты, Ef - эффективность лечения.
Более приемлемой с экономической точки зрения является та схема, которая характеризуется меньшими затратами на единицу эффективности.
Анализ "минимизации затрат" - частный случай анализа "затраты-эффективность", при котором производят сравнительную оценку двух и более вмешательств, имеющих идентичную эффективность и безопасность, но разную стоимость.
Расчет проводится по формуле: CMR = (DC1+IC1) - (DC2+IC2), где CMR - показатель разницы затрат, DC1 и DC2 - прямые затраты при применении 1-го и 2-го метода фармакотерапии, IC1 и IC2 - непрямые затраты.
Анализ "затраты-полезность (утилитарность)" - вариант анализа "затраты-эффективность", при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах "полезности" с точки зрения потребителя медицинской помощи. В качестве косвенного критерия полезности наиболее часто используют качество жизни пациента и показатель "сохраненные годы жизни с поправкой на качество жизни - QALY"
Расчет соотношения "затраты-полезность" производится по формуле: CUR = (DC + IC)/Ut, где CUR - показатель затрат на единицу полезности (т.е. стоимость единицы полезности), DC - прямые затраты, IC - непрямые затраты, Ut - утилитарность.
Анализ "затраты-выгода", в отличие от предыдущих вариантов, предполагает оценку как издержек, так и эффективности (выгоды, пользы) в денежном выражении. Это единственный вариант истинно экономического анализа.
Результаты анализа "затраты-выгода" рекомендуется представлять в виде либо показателя соотношения выгоды и затрат, либо абсолютной разницы между затратами и выгодой в денежном выражении: BCR = B/C или CBD = C-B , где BCR - соотношение "выгода-затраты", B - выгода (в денежном выражении), C - затраты, CBD - абсолютная разница между затратами и выгодой
К вспомогательным видам клинико-экономического анализа относится анализ "стоимость болезни". Кроме того, при проведении клинико-экономического анализа применяют ряд вспомогательных методик - моделирование, дисконтирование, анализ чувствительности, ABC-, VEN- и частотный анализ структуры затрат.
Расчет стоимости болезни базируется на учете всех затрат медицинского учреждения при проведении диагностики и лечения определенного заболевания, проводится по формуле: COI = DC + IC, где COI - показатель стоимости болезни, DC - прямые затраты, IC - непрямые затраты.
Этот анализ может быть дополнен учетом всех затрат, понесенных обществом и пациентом, тогда он будет отражать "бремя болезни" для общества. Однако следует учитывать, что при анализе "стоимости болезни" результаты оказываемой медицинской помощи, ее эффективность в расчете не учитываются.
Моделирование - способ изучения различных объектов, процессов и явлений, основанный на использовании математических (логических) моделей, представляющих собой формализованное описание изучаемого объекта (пациента, заболевания, эпидемиологической ситуации) и его динамику при использовании медицинских технологий.
Дисконтирование - введение поправочного коэффициента при расчете затрат (а иногда и эффективности) с учетом влияния временного фактора, так как очевидно, что затраты, которые предстоит понести в будущем, менее значимы, чем понесенные сегодня, и, напротив, выгода, приобретенная сегодня, более ценна, чем предстоящая в будущем.
Анализ чувствительности устанавливает, в какой степени будут меняться результаты исследования при изменении исходных параметров (колебаниях цен на лекарственные препараты, изменении частоты побочных эффектов и т.п.).
Для оценки структуры затрат применяются частотный анализ, АВС-анализ и VEN-анализ.
Частотный анализ - ретроспективная оценка частоты применения той или иной технологии, что в сочетании с учетом затрат на каждый вид услуги или лекарственного средства позволяет определить, на какие виды помощи уходит основная доля расходов - на массовые и дешевые или редко применяющиеся, но дорогие.
ABC-анализ - распределение (ранжирование) отдельных медицинских технологий по доле затрат на каждую из них в общей структуре расходов от наиболее затратных к наименее затратным с выделением трех групп: в группу А сводятся технологии (или лекарственные средства), на которые приходится 80% затрат (обычно в группе оказывается около 10-15% от всех изучаемых технологий), в группу В - те технологии, которые потребовали 15% средств (до 50% от общего числа) и в группу С - те технологии, издержки на выполнение которых составили 5% от затрат (до 40% исследуемого ассортимента). Метод используется для определения приоритетов и целесообразности расходования средств на основе ретроспективной оценки реальных затрат.
Таким образом, фармакоэкономические исследования представляют собой комплексную оценку медицинской, социальной и экономической эффективности лечения, включающую анализ как экономических преимуществ клинического применения лекарственных препаратов и методов терапии, так и затрат, и результатов исследуемых методов лечения, что является основой для принятия решения о последующем их применении.

Л.В. ЛОВЦОВА, к.м.н., ст. преп. кафедры общей клинической фармакологии НГМА.