|
Департамент государственного контроля качества, эффективности безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
Супрастин, таблетки 25 мг, серии 75410198, производства фирмы "Эгис", Венгрия, забракованный по показателю "Подлинность", поставщик ООО "Фиторус" г. Москва;
Пенталгин ISN, серии 770699, производства "Ай Си Эн-Лексредства"
Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата "Пенталгин ISN", таблетки ОАО "Ай Си Эн-Лекарства"
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Описание |
|
Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, до белого с желтым или кремовым оттенком, поверхность гладкая, однородная. |
Таблетки с серым оттенком, со сколами по линии фаски, поверхность шероховатая. |
|
Подлинность, количественное определение |
|
Содержание: фенобарбитала - 0,010749 г кодеина фосфата - 0,007297 г |
Отсутствие фенобарбитала и кодеина фосфата |
|
Инструкция по применению |
|
Ширина синей полосы - 1 см Толщина бумаги - 0,075 мм |
Ширина синей полосы - 1,5 см Толщина бумаги - 0,1 мм |
|
Маркировка (блистер) |
|
Серия 770699 и годен до 072001 пробиты с правой стороны блистера |
Серия 770699 и годен до 072001 пробиты с левой стороны блистера |
|
Маркировка (пенал) |
|
Цифры серии 770699 и годен до 072001 видны четко, не заходят на "синюю полосу" |
Цифры серии 770699 и годен до 072001 практически не видны, две последние цифры 99 и 01 заходят на "синюю полосу" |
|
Нистатин, таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД серии 246072000, производства ОАО "Биосинтез", забракованный по показателям: "Подлинность", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка"; серии 156052000, производства ОАО "Биосинтез", забракованный по показателям: "Подлинность", "Количественное содержание"; серии 294082000, производства ОАО "Биосинтез", забракованный по показателям: "Описание", "Подлинность", "Количественное содержание", "Упаковка", "Маркировка"; серии 110032000, производства ОАО "Биосинтез", забракованный по показателям: "Описание", "Подлинность", "Количественное содержание", "Упаковка", "Маркировка".
Нитронг, таблетки 6,5 мг N 25 серии 9609Е от 01.2000 г., на упаковке которого указан производитель фирма "Рон-Пуленк Рорер", США, расфасовано ОАО "Московская фармацевтическая фабрика".
По сообщению указанной фирмы, с 1998 г. таблетки "Нитронг 6,5 мг N 25" ею не производились и фирма не несет ответственности за качество данного препарата.
По сообщению компании "Авентис Фарма" на фармацевтическом рынке России появились фальсифицированные препараты:
Фестал, драже N 20 серии 773 от 03.2000 г.
Рулид, таблетки покрытые оболочкой 150 мг серии 726 от 02.2000 г., производства "Лаборатории Руссель Диамант" (Хехст Мэрион Руссель), Франция.
Выявленные серии указанных фальсифицированных лекарственных средств подлежат уничтожению.
Основание: Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 28.12.2000 г. N 293-22/172, от 22.12.2000 г. NN 293-22/165, 293-22/166, от 09.12.2000 г. NN 293-22/163, 293-22/164; от 24.01.2001 г. NN 293-22/7, 293-22/8.
В случае выявления указанных фальсифицированных препаратов информацию следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор И. В. СПИЦКАЯ.
|
