"Аттестатом зрелости" компании назвал генеральный директор ОАО "Нижфарм" А. Л. Младенцев сертификат ИСО 9001: 1994, который был торжественно вручен руководству "Нижфарма" представителями Российского морского регистра.

"Нижфарм" стал первым фармпроизводителем в России, подтвердившим соответствие системы качества международным стандартам 9001: 1994, чем значительно повысил конкурентоспособность своей продукции на фармацевтическом рынке.

В связи с тем, что "Нижфарм" - пионер среди производителей фармпрепаратов в получении такого рода сертификата, стоит немного рассказать, что это такое ИСО серии 9000 и что конкретно она сертифицирует. Сразу стоит оговориться, что получение сертификата ИСО - дело сугубо добровольное, в отличии, скажем, от сертификата GMP. ИСО - дополнительная гарантия качества производимой продукции, т.к. каждый документ, пошагово регулирующий производство и менеджмент, приведен в соответствие с международными требованиями стандартов ИСО. Грубо говоря, - должностные инструкции для всех работников фирмы возведены в ранг международных, а по сути ИСО - система качества компании.

Работа над внедрением международных стандартов ИСО началась на "Нижфарм" в 1997 году. Сотрудниками компании были всесторонне изучены стандарты ИСО серии 9000, внедрение которых в условиях фармацевтического рынка требовало специальной адаптации.

В течение трех лет проводилась работа по созданию новой системы качества "Нижфарм". К 2000 году были разработаны и внедрены документы, составляющие основу новой системы качества - "Политика в области качества" и "Руководство по качеству", документированные процедуры. В августе 2000 года начались внутренние проверки на функционирование системы.

Одним из этапов подготовки к получению сертификата стало массовое обучение персонала компании этому стандарту. Для этого была сформирована группа преподавателей из представителей департаментов компании. По результатам обучения среди всего персонала "Нижфарма" был проведен экзамен на знание основных требований стандарта.

В конце 2000 года Нижегородской инспекцией морского регистра судоходства был проведен предварительный аудит, а в январе этого года Нижегородской инспекцией часть департаментов была направлена в головную организацию Российского морского регистра судоходства в Санкт-Петербург.

2-6 апреля 2001 года в компании был проведен сертификационный аудит. Результаты проверки показали, что система качества ОАО "Нижфарм" соответствует всем предъявляемым требованиям. Комиссия направила в органы по сертификации систем качества Госстандарта и Российского морского регистра судоходства рекомендации о выдаче сертификата соответствия системы качества "Нижфарм".

И вот 29 мая 2001 года в торжественной обстановке сертификат соответствия качества был вручен генеральному директору ОАО "Нижфарм" начальником отдела сертификации РМРС А. В. Владимирцевым.

На церемонии вручения также присутствовали и поздравили коллектив "Нижфарма" главный эксперт РМРС П. В. Плеханов, начальник Нижегородского областного фармацевтического управления С. В. Кононова, представители Нижегородской инспекции РМРС, администрации города и области.

Сотрудникам компании "Нижфарм", принимавшим участие в работе по внедрению стандарта ИСО 9000: 1994, были вручены денежные премии и ценные подарки.

"Получение ИСО 9000: 1994 - еще очень далеко отстоит от решения всех поставленных для ОАО "Нижфарм" задач", - заявил в своем выступлении А. Л. Младенцев, - впереди работа над внедрением требований стандартов ИСО: 2000, экологическая экспертиза и многое другое. Но все наши устремления направлены на одно - на улучшение качества жизни нижегородцев, на охрану здоровья россиян и предоставление им высокоэффективных и безопасных лекарственных средств.