|
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
- Таблетки бисептола 480 мг N 20 серии 61112000, на упаковках которого указан производитель Пабьяницкий фармацевтический завод (Польша), расфасовано ЗАО "Ортат" (г. Кострома, Россия), забракованный по показателю "Описание" (таблетки не имеют гравировки "В8" с риской).
- Тетралгин
, таблетки N 10 серии 80999, на упаковках которых указан производитель "ICN Томскхимфарм", забракованный по показателю "Подлинность".
- Капсулы Ноотропил 400 мг N 60 серии 160998, на упаковках которых указан производитель "Польфа", Краковский фармацевтический завод, забракованный по показателю "Маркировка".
- Клафоран
1,0 г, стерильный порошок для приготовления инъекционного раствора в стеклянном флаконе серии 050517, на упаковках которых указан производитель "Лаборатория Руссель Диамант" ("Хехст Мэрион Руссель"), Франция, забракованный по показателям "Прозрачность", "Цветность", "Упаковка".
Отличительные признаки серий фальсифицированного препарата Клафоран 1,0 г для инъекций прилагаются:
Основание: Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 03.07.01 г. N 293-22/82, от 10.07.01 г. N 293-22/84, N 293-22/85, 293-22/87.
В целях борьбы с распространением фальсифицированного препарата "Таблетки нистатина 500000 ЕД" ОАО "Биосинтез" публикуем список официальных дистрибьюторов ОАО "Биосинтез" и таблицу отличительных особенностей подлинного и фальсифицированного препарата "Таблетки нистатина 500000ЕД".
Приложения:
- Список официальных дистрибьюторов ОАО "БИОСИНТЕЗ".
- Таблица с отличительными особенностями подлинного и фальсифицированного препарата.
- Образец пачки картонной и этикетки подлинного препарата.
- Образец пачки картонной и этикетки фальсифицированного препарата.
Основание: Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 29.06.01 г. N 293-22/78.
Директор И. В. СПИЦКАЯ.
Список официальных дистрибьюторов ОАО "Биосинтез":
- ЗАО ЦВ "Протек" г. Москва,
- ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" г. Москва,
- ЗАО "Айпара и Ко" г. Москва,
- ЗАО "Северная звезда" ЛТД" г. Москва,
- ООО "АЛВИЛС" г. Москва,
- ООО "Центрогрупп Сервис" г. Москва,
- ООО "Фирма Хелс-М" г. Москва,
- АОЗТ "Фирма "БАРС" г. Москва,
- ООО "Бестфарм" г. Москва,
- ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Москва,
- ООО "Биотэк" г. Москва,
- ООО "Фармальянс" г. Элиста,
- ЧП Желонкин С.П. г. Новгород,
- ООО "Интеркэр" г. Москва,
- ООО ТД "Термоптторг" г. Самара,
- ООО "Инвакорп-Волга" г. Саратов,
- ООО "Фарм-СКД" г. Самара,
- ЗАО "РоссибФармация" г. Новосибирск,
- ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск,
- ЗАО "Генезис" г. Санкт-Петербург,
- ООО "УФК" г. Челябинск,
- ООО "Фарм +" г. Санкт-Петербург,
- ГП "Волгофарм" г. Волгоград,
- ООО "Фирма АС - Бюро" г. Екатеринбург,
- ООО "Изотек" г. Элиста,
- ООО "Медтехкомплекс" г. Н. Новгород,
- ООО "Фармкомплект" г. Н. Новгород,
- ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W" Краснодарский край,
- ООО МП "Бриз" г. Новочеркасск,
- ООО "Трансфер" г. Ростов-на-Дону,
- ООО "Фармацевтическая компания "Медарго" г. Москва.
Отличительные особенности подлинного и фальсифицированного препарата "Таблетки нистатина 500000 ЕД"
|
N п/п |
Наименование показателя |
Подлинный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
1. |
Описание |
Таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Наличие вкраплений или пятен темного цвета исключается. На поперечном разрезе видны два слоя, при этом ядро таблетки равномерной окраски желтого с зеленоватым оттенком цвета (нистатин). |
Таблетки ярко-желтого цвета без оболочки или оболочка с неровной сильно шероховатой поверхностью, с вкраплениями темного цвета. Ядро таблетки белое с желтыми вкраплениями. Очень характерно наличие неприятного, резкого запаха. Края таблеток неровные. |
|
2. |
Подлинность |
В соответствии с ФС. |
Максимумы УФ-спектра выражены слабо, сглажены, значения оптических плотностей близки к нулю. |
|
3. |
Упаковка и маркировка: |
|
3.1. |
Этикетка |
На флакон наклеена самоклеящаяся этикетка. Этикетка имеет ровные края, закругленные углы, высечена специальными вырубными ножами. Автоматическая наклейка строго параллельно линии дна флакона. Краски яркие, чистые. Номер серии и срок годности нанесены методом термопечати, глубоко вдавлены в этикетку. Шрифт яркий, черного цвета. Фрагмент этикетки, на котором указан юридический адрес (ОАО "Биосинтез" 440033 г. Пенза, ул. Дружбы 4) выделен полосой светло-зеленого цвета. Цвет исчезает при кратковременном нагреве до +30 ╟С и восстанавливается после удаления источника нагрева. |
Бумажная этикетка или этикетка, изготовленная вручную из самоклеящейся бумаги. Вырезана ножницами, края с неровной линией обреза, углы прямые. Наклеена вручную. Краски легко смываются и размазываются. Номер серии и срок годности напечатаны на принтере, легко стираются. Отсутствует. |
|
3.2. |
Инструкция по применению |
Вложена в пачку картонную вместе с флаконом. |
Отсутствует. |
|
3.3. |
Пачка |
Верхний и нижний клапаны пачки имеют закругленные края с характерным "замком" для лучшего закрытия пачки. Клапаны всегда размещены на одной прямой, на одном из них находится штрих-код, на другом указывается номер серии, "годен до", срок годности. При этом слова "годен до" напечатаны типографским методом (постоянные данные) номер . серии и срок годности нанесены с помощью клише и расположены ближе к краям клапана (переменные данные). |
Отсутствует, или же верхний и нижний клапаны размещены по диагонали, края ровные, "замок" отсутствует. Номер серии, "годен до" и срок годности размещены в две строки и напечатаны типографским методом (постоянные данные). |
|
|
