НОЦККСЛС информирует

НОЦККСЛС информирует

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты.

Церебролизин р-р д/ин. 1 мл N 10 серии 003381, на упаковках которого указан производитель фирма "ЭБЕВЕ Арцнаймиттель Гес.м.б.Х.".

Супрастин табл. 25 мг N 20 серии 69670600, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод Эгис А.О. Будапешт, Венгрия, забракованный по показателям "Описание", "Маркировка".

Основание: Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 12.09.2001 г. N 293-22/113, 293-22/112.

В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.

Перечень лекарственных средств, забракованных Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Наименование препарата	Номер серии	Предприятие изготовитель	Поставщик	Показатели по которым забракован препарат	N анализа, дата
"Московия" бальзам 100 мл	15092000	ЗАО "Ферейн-1", Россия	ЗАО "Шрея Корпорейшнл"	"Упаковка", "Маркировка"	N 156С от 08.08.2001 г.
Астрасепт пастилки (со вкусом ментола + эвкалипта)	АМЕ-014	Фермента-фарма Биотек Лтд, Индия	Филиал Протек-5 фирмы ЗАО ЦВ "Протек"	"Маркировка" (На первичной и вторичной упаковках не полностью указан состав в 1 пастилке. Отсутствуют условия хранения)	N 166С от 13.08.2001 г.
Бензилбензоата медицинского мазь 20% 25 г	19062001	ЗАО "Зеленая Дубрава", Россия	ЗАО "СИА Интернейшнл"	"Маркировка" (Отсутствие на первичной и вторичной упаковках товарного знака предприятия)	N 149С от 13.08.2001 г.
Бетаназ табл. 5 мг N 100	HR-0503 вып. 03.2000 г.	Кадила Хэлткэр Лтд, Индия	ЗАО "Шрея Корпорейшнл"	"Маркировка" (На вторичной упаковке (картонной пачке) указан температурный режим хранения, не соответствующий НД; отсутствует регистрационный номер)	N 187С от 24.08.2001 г.
Горпилс табл. для рассасывания (с лимонно-медовым вкусом) N 8	GHL-2004	Джепак Интернейшнл, Индия	ЗАО "Шрея Корпорейшнл"	"Описание", "Упаковка", "Маркировка" (Не полностью приведен состав 1 таблетки, отсутствует количество таблеток в упаковке и штрих-код)	N 190С от 27.08.2001 г.
Горпилс табл. для рассасывания (с ментоло-эвкалиптовым вкусом) N 8	GME-2002, вып. 12.2000 г.	Джепак Интернейшнл, Индия	ЗАО "Шрея Корпорейшнл"	"Упаковка", "Маркировка" (Не полностью приведен состав 1 таблетки, отсутствует количество таблеток в упаковке и штрих-код)	N 189С от 27.08.2001 г.
Желчегонный сбор N 2 75 г	06102000	ООО "Фарос-21", Россия	ООО "Марун-Н"	"Маркировка" (несоответствие регистрационного номера, указанного на упаковке)	N 165С от 13.08.2001 г.
Календулы настойка фл. 50 мл	06042001	ООО НПП "Камелия", Россия	ЗАО "СИА Интернейшнл"	"Маркировка" (Отсутствие товарного знака предприятия-изготовителя)	N 164С от 14.08.2001 г.
Магния сульфат	050501	ОАО "Московская фармацевтическая фабрика"; Химический завод им. Л. Я. Карпова, Россия	ООО "Саламат НН"	Маркировка (Не правильно указан срок годности)	N 177С от 17.08.2001 г.
Медицинский антисептический раствор 100 мл	11052000	ЗАО "Ферейн-1" Россия	ООО "Тесса+"	"Маркировка" (Отсутствие надписи "Отпуск по рецепту врача")	N 150С от 06.08.2001 г.
Медицинский антисептический раствор 100 мл	070501	ООО "Хант-Холдинг"	ЗАО "Шрея Корпорейшнл"	"Маркировка" (Отсутствие надписи "Отпуск по рецепту врача")	N 155С от 14.08.2001 г.
Медицинский антисептический раствор 100 мл	080501	ФАО "Ферейн"/ ООО "Хант-Холдинг", Россия	Филиал Протек-5 фирмы ЗАО ЦВ "Протек"	"Маркировка" (Отсутствие надписи "Отпуск по рецепту врача")	N 162С от 13.08.2001 г.
Мидантан табл. п/об. 0,1 г N 100	060401	Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь	Филиал Протек-5 фирмы ЗАО ЦВ "Протек"	"Описание" (Поверхность таблеток неравномерно покрыта оболочкой)	N 209С от 31.08.2001 г.
Натрия хлорид изотонический р-р д/ин. 0,9% фл. 200 мл	170601	Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "Имбио"	Нижегородское ГП по производству бактерийных препаратов - фирма "Имбио"	"Маркировка" (Несоответствие штрих-кода, указанного на этикетке флаконов)	N 202С от 30.08.2001 г.
Рибоксина табл. п/об. 0,2 г N 50 фл.	60601	ОАО "Асфарма" Россия	ООО "Вега"	"Описание" (Таблетки неоднородные по окраске поверхности, с вкраплениями оранжевого цвета)	N 195С от 27.08.2001 г.
Сандиммун концентрат д/приг. инф. р-ра 50 мг/мл 1 мл амп.	S08300	Новартис Фарма АГ, Швейцария	ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"	"Маркировка" (На первичной и вторичной упаковках и в инструкции по применению текст не на русском языке)	N 178С от 20.08.2001 г.
Трентал р-р д/ин. 100 мг амп. 5 мл	320	АО "Хехст Мэрион Руссель", Турция	ЗАО "Народная аптека"	Упаковка, Маркировка	N 169С от 14.08.2001 г.
Трентал р-р д/ин. 100 мг амп. 5 мл	320	АО "Хехст Мэрион Руссель", Турция	ООО "Фарм-комплект"	Упаковка, Маркировка	N 171С от 20.08.2001 г.
Фарингопилс табл. для рассасывания (со вкусом апельсина) N 24	045	Ауробиндо Фарма Лтд, Индия	ЗАО "Шрея Корпорейшнл"	"Описание" (Поверхность таблеток растрескавшаяся, края неровные, внутри воздушные полости) "Маркировка" (Несоответствие указанных на пачке условий хранения требованиям НД)	N 188С от 27.08.2001 г.
Фарингопилс табл. для рассасывания (со вкусом апельсина) N 24	041	Ауробиндо Фарма Лтд, Индия	ООО "Фарм-комплект"	"Описание" (Поверхность таблеток растрескавшаяся, матовая, края неровные)	N 193С от 24.08.2001 г.
Энтеросгель для приема внутрь 225 г, пакеты	010101	ЗАО "Силоксановые матрицы Силма"/ЗАО "ЭОФ Креома-Фарм"	ООО "Фарм-комплект"	"Маркировка" (На первичной и вторичной упаковках указаны разные номера серий)	N 194С от 24.08.2001 г.

Директор НОЦККСЛС И. В. СПИЦКАЯ.