На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:

  • Окумол капли глазные 0,5% 5 мл серий OU 004, OU 005, OU 006, на упаковках которых указан производитель "Вейв" Индия. Серии OU 004, OU 005, OU 006 данного препарата фирмой "Wave Pharmaceuticals Ltd" не производились;
  • Нистатин таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД N 20 серии 620201, на упаковках которого указан производитель ОАО "Биосинтез" Россия, забракованный по показателям "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка";
  • Солкосерил раствор для инъекций 2 мл амп. N 25 серии 062008, на упаковках которого указан производитель "Солко Базель АГ" (Швейцария), забракованный по показателям "Подлинность", "Запах", "Плотность", "Показатель преломления", "рН", "Маркировка", "Упаковка".

Основание: Письма Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 28.09.2001 г. N 293-22/120, 293-22/121, от 03.10.2001 г. N 293-22/123.

В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений (информационные письма от 11.09.2001 NN 293-22a/48, 293-22a/49; от 12.09.2001 NN 293-22/111, 293-22/112, 293-22/113; от 20.09.2001 NN 293-22/114, 293-22/115, 293-22/117; от 22.09.2001 N 293-22/116; от 28.09.2001 NN 293-22/120, 293-22/121, 293-22a/50, 293-22a/51; от 02.10.2001 N 293-22/122)

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Алмагель, суспензия 170 мл

731100

Трояфарм АО, Болгария

"Микробиологическая чистота"

Ампициллина тригидрата табл. 0,25 г

27122000

Уралбиофарм ОАО, Россия

"Срок годности"

Анальгина р-р в ампулах д/ин. 50% 2 мл

30101

Дальхимфарм ОАО, Россия

"Маркировка" (часть ампул с нечеткой маркировкой номера серии и названия препарата)

Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой табл. N 10

113062000

Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко ФГУП, Россия

"Описание" (таблетки от светло-кремового до бежевого цвета с пятнами)

Аскорбиновой кислоты драже 0,05 г

200112000

Биомед НПО (Пермь), Россия

"Описание" (драже с шероховатой поверхностью)

Бария сульфат для рентгеноскопии, порошок

73122000

Химический завод им. Карпова ОАО, Россия

"Описание" (порошок с посторонним запахом), "Растворимые соли бария и барий карбонат", "Сульфиты и другие восстанавливающие вещества"

Безорнил, мазь 10 г

092500

Маинлун Акционерное фармацевтическое предприятие, 3-я Фармацевтическая фабрика, Китай

"Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) не указан номер серии, регистрационный номер, условия хранения)

Бензилбензоата мазь 20% 25 г

13032001

Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

"Маркировка" (на первичной упаковке (тубе) указан срок годности 4 г, на вторичной упаковке (картонной коробке), указан срок годности 5 лет)

Биопин, мазь 5% 40 г

25102000

Биопин НПФ, Россия

"Маркировка" (на первичной упаковке указано количество активного вещества 20%, на вторичной упаковке 5%)

Бромкамфоры рацемической табл. 0.25 г

10301

Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия

"Описание" (таблетки с выщербленными краями)

Валокормид, капли (для приема внутрь) 30 мл

6052000

Ярославская фармфабрика ЗАО, Россия

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

Валокормид, капли 30 мл

10501

Фитофарм-НН, Россия

"Описание" (непрозрачная жидкость с мелкой взвесью)

Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл

22YN1100

Польфа, Варшавский фармацевтический завод, Польша

"Маркировка" (отсутствуют указания количества активного вещества в 1 мл и надпись "Защищать от света")

Гемодез, р-р д/инф. 6% 400 мл

250301

Эском НПК ОАО, Россия

"Механические включения"

Гентамицина сульфата р-р д/ин. 4% 2 мл

1012001

Дальхимфарм ОАО, Россия

"Механические включения"

Декамевит, табл. п/об.

60401

Уфавита Уфимский витаминный завод ОАО, Россия

"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся)

Дибазола табл. (для детей) 2 мг

31022000

Асфарма ОАО, Россия

"Распадаемость"

Йодинол, р-р 100 мл

201299

Ай Си Эн - Томскхимфарм ОАО, Россия

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

Калия перманганат, порошок 3 г

16092000

Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия

"Срок годности"

Калия хлорида р-р д/ин. 10% 10 мл

480401

Новосибхимфарм ОАО, Россия

"Механические включения"

Кальция глюконата р-р д/ин. 10% 10 мл

310301

Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко ФГУП, Россия

"Описание" (мутная жидкость с осадком)

Кальция глюконата р-р д/ин. 10% 5 мл

660301

Иммунопрепарат НПО ГУП, Россия

"Описание" (часть ампул с мутной жидкостью и обильным осадком)

Кальция глюконата р-р д/ин. 10% 5 мл

890899

Новосибхимфарм ОАО, Россия

"Механические включения"

Касторовое масло 30 мл

654112000

Кировская фармфабрика ОГУП, Россия

"Описание" (мутная жидкость)

Корвалол, капли 25 мл

295092000

Татхимфармпрепараты КПХФО, Россия

"Плотность", "Показатель преломления", "Номинальный объем"

Кровоостанавливающий карандаш

011099

Ингакамф - Мантуровский завод медицинских препаратов ЗАО, Россия

"Описание" (палочки неоднородной окраски), "Средняя масса"

Лазикс, р-р д/ин. 20 мг 2 мл

049099 от 10.99

Хехст Мэрион Руссель Лтд, Индия

"Маркировка" (указан срок годности 3 г, по НД должно быть 5 лет)

Ланолин безводный, вспомогательное вещество-масса жирная

39 от 04.2001 г.

Лосино-Петровская фабрика первичной обработки шерсти ОАО, Россия

"Водоадсорбирующая емкость", "Водорастворимые окисляющиеся вещества", "Перекисное число"

Левомицетина табл. 250 мг

03032001

Брынцалов-А ЗАО, Россия

"Распадаемость"

Лидокаина гидрохлорида р-р д/ин. 2% 2 мл

40102000, 42102000

Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко ФГУП, Россия

"Механические включения"

Лоринден А, мазь 15 г

31000

Ельфа СА фармацевтический завод, Польша

"Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке)

Лоринден С, мазь 15 г

11000

Ельфа СА, Польша

"Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке)

Магния сульфата р-р д/ин. 25% 10 мл

52112000

Новосибхимфарм ОАО, Россия

"Механические включения"

Метиленового синего р-р водный 1% 25 мл

130601

Тверская фармфабрика ОАО, Россия

"Микробиологическая чистота"

Метронидазола субстанция

W214716

Юник Кемикалс (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия

"Параллельный ввоз"

Микстура от кашля для детей сухая 1,47 г

781100

Московская фармфабрика ОАО, Россия

"Микробиологическая чистота"

Митомицин-С Киова, пор. д/приг. р-ра д/ин. 20 мг

469 BJE

Киова Хакко Когио Ко Лтд, Япония

"Маркировка" (отсутствует маркировка и инструкция по применению на русском языке)

Московия бальзам 100 мл

15092000

Ферейн-1 ЗАО, Россия

"Сухой остаток", "Подлинность"

Натрия тиосульфат, субстанция

11 от 06.2000

Химический завод им. Карпова ОАО, Россия

"Цветность", "Сульфиты и сульфаты"

Нафтизина раствор, (капли назальные) 0,05% 10 мл

37102000

Покровский завод биопрепаратов, Россия

"Описание" (жидкость с механическими включениями)

Нистатина 500000 ЕД табл. п/об. N 20

730201

Биосинтез ОАО, Россия

"Описание", "Подлинность", "Упаковка"

Нитронг форте табл. N 25

3112000

КРКА, Словения

"Описание"

Облепиховое масло 20 мл

220401

Бойдус-СП ЗАО, Россия

"Микробиологическая чистота"

Окумол, глазные капли 0,25% 5 мл (Тимола малеат)

OU 002, OU 003, OU 004, OU 005, OU 006

Вейв Интернейшнл, Индия

"Фальсификация"

Олифена 7% р-р д/ин.

4052000

Корпорация Олифен ООО, Россия

"Испытание на токсичность", "Маркировка"

Олифена табл. 0,5 г

02042000

Корпорация Олифен ООО, Россия

"Количественное определение"

Ортофена р-р д/ин. 2.5% 3 мл

28102000

Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов - Имбио, Россия

"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

Отинум, капли ушные 20% 10 г

071199

АЙ СИ ЭН Польфа Жешув АО, Польша

"Упаковка" (негерметичность упаковки)

Панангин, драже N 50

TOB806A от 11.2000

Гедеон Рихтер, Венгрия

"Распадаемость"

Пирацетама р-р д/ин. 20% 5 мл

11032000

Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов - Имбио, Россия

"Маркировка" (часть ампул с нечеткой маркировкой номера серии)

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх