|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений (информационные письма от 30.11.2001 г. N 293-22/171; от 05.12.2001 г. N 293-22/172)
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели, по которым забракован препарат |
|
Желатиноль, р-р д/ин. |
4408/01 |
Самсон-Мед ООО, Россия |
"Описание", "Пирогенность" |
|
Калия хлорида, р-р д/ин. 4% 10 мл |
130101 |
Новосибхимфарм ОАО, Россия |
"Маркировка" (на ампулах указано "Раствор кальция хлорида 10% 10 мл") |
|
Одновременно, департамент информирует, что во изменение письма от 01.03.2001 г N293-22а/9 препарат Троксерутин, гель 2% 40 г, серии 320300, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАД, НИХФИ Еоод", Болгария, разрешен к реализации.
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию о препаратах, применяемых для изготовления инъекционных, глазных, детских лекарственных форм, прошедших анализ в НОЦККСЛС
|
Наименование лекарственного препарата |
Cерия |
Производитель, страна |
От кого поступил на анализ |
Номер анализа, дата |
Заключение |
|
Метамизол натрия |
0003130 |
Шандонг Ксинхуа фармфабрика, Китай |
ООО "АМО" |
ан. 854 от 21.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-4617-00 |
|
Ацетилсалициловая кислота |
20003420 |
Шандонг Ксинхуа фармфабрика, Китай |
ООО "НОВМЕД" |
ан. 761 от 01.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-4421-00 |
|
Ацетилсалициловая кислота |
0107734 |
Шандонг Ксинхуа фармфабрика, Китай |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 865 от 27.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-4421-00 |
|
Аскорбиновая кислота |
DY517150 |
Северо-восточная импортно-экспортная фармкорпорация, Китай |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 783 от 29.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-10043-99 |
|
Глюкоза |
870301 |
ОАО "Днепровский крахмало-паточный комбинат", Украина |
ООО "МЕДСИСТЕМЫ" |
ан. 815 от 01.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-8361-98 |
|
Глюкоза |
1151100 |
ОАО "Днепровский крахмало-паточный комбинат", Украина |
ООО "МЕДСИСТЕМЫ" |
ан. 868 от 29.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-8361-98 |
|
Глюкоза (Франция) |
Е524D от 09.01 г. |
Рокетт, Франция |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 807 от 01.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-2419-86 |
|
Дерматол |
11052001 |
ОАО "АйСиЭн Лексредства", Россия |
ООО "АМО" |
ан. 818 от 08.11.2001 г. |
Отв. требов. ФСП 42-0033-0259-00 |
|
Йод кристаллический |
350601 |
ГП "Троицкий йодный завод", Россия |
ООО "АМО" |
ан. 853 от 22.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-3818-99 |
|
Йод |
350601 |
ГП "Троицкий йодный завод", Россия |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 866 от 22.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-3818-99 |
|
Калия йодид |
240801 |
ГП "Троицкий йодный завод", Россия |
ООО "АМО" |
ан. 852 от 21.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-3805-99 |
|
Кальция глюконат |
59102000 |
ОАО "Белгородвитамины", Россия |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 806 от 01.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-3019-94 |
|
Кальция лактат |
0431vv020432D4 |
Кирш Фарма, Германия |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 780 от 01.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-3038-94 |
|
Колларгол |
88634 |
Лабораториос Аргенол С.Л., Испания |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 848 от 19.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-9979-99 |
|
Ксероформ |
020101 |
Алтайфарм, Россия |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 805 от 06.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС42-2556-88 |
|
Магния сульфат |
18 от 09.01 |
ОАО "Химзавод им. Л. Я. Карпова", Россия |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 864 от 21.11.2001 г. |
Отв. требов. ФСП 42-0006-0330-00
Годен для инъекций |
|
Натрия цитрат для инъекций |
18092001 |
ОАО "АйСиЭн Лексредства", Россия |
ООО "АМО" |
ан. 816 от 08.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-2872-98 |
|
Пергидроль |
п51 от 11.01 |
ОАО "Синтез", Россия |
ООО "АМО" |
ан. 884 от 27.11.2001 г. |
Отв. требов. ГФ 1Х ст.495, ГОСТ 177-88 |
|
Стрептоцид |
541417 |
Дэджянь Кужоу Кемикал Индастриал Корпорэйшн, Китай |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 804 от 29.10.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-4731-95 |
|
Фурациллин |
10104 |
АО "Олайнский ХФЗ", Латвия |
ЗАО "ГЕОМЕД" |
ан. 781 от 01.11.2001 г. |
Отв. требов. НД 42-7885-97 |
|
Эуфиллин |
55082001 |
ОАО "АйСиЭн Лексредства", Россия |
ООО "АМО" |
ан. 817 от 13.11.2001 г. |
Отв. требов. ФС 42-3212-95
Годен для инъекций |
|
|
