На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
НОЦККСЛС информирует

По сообщению Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ:

  1. Во изменение письма от 27.06.2001 г. N 293-22а/41, п. 1, препарат Мазь ундецин, серии 2012001, производства АО "Галичфарм", Украина разрешен к реализации.
  2. Во изменение письма от 26.11.2001 г. N 293-22а/71, п. 4, препарат Отривин, капли назальные для детей 0,05% 10 мл, серий В 98045 от 09.98 г., В 98048 от 10.98 г., производства фирмы "Новартис Консьюмер Хелс СА", Швейцария разрешен к реализации.
  3. Во изменение письма от 26.11.2001 г. N 293-22а/71, п. 10, препарат Клацид, таблетки 250 мг, серии 69196 TF, производства Фирмы "Эббот С.П.А.", Италия разрешен к реализации.

Перечень лекарственных средств, забракованных Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Наименование препарата

Номер серии

Предприятие изготовитель

Поставщик

Показатели по которым забракован препарат

Аллохол, табл. п/об. N 50

670901

Белмедпрепараты АО, Беларусь

Филиал "Протек-5" фирмы ЗАО "ЦВ Протек"

"Описание" (таблетки светло-желтого цвета, неравномерно окрашенные)

Амброгексал, р-р для приема внутрь 7,5 мг/мл 50 мл

11AU14

Гексал АГ, Германия

ЗАО Шрея Корпорэйшнл

"Маркировка" (на упаковке неправильно указан рег. N П-8-242-005841 и фирма-производитель Hoxal Pharma GmbH, Германия

Бактробан, мазь назальная 2% 3 г

268/029242

Смиткляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания

ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Маркировка" (на тубе отсутствует текст на русском языке)

Гематоген С, плитка/50 г

091001

Возрождение и Развитие ООО, Россия

ООО "Медтехкомплекс"

"Маркировка" (несоответствие регистрационного номера, указанного на упаковке)

Динстрил-Оранж, табл. для рассасывания N 12

027

Дина Интернейшнл, Индия

Филиал "Протек-5" фирмы ЗАО "ЦВ Протек"

"Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями)

Дюфалак 10 мг N 10, пор. для приема внутрь

305977

Солват Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды

ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Маркировка" (на пакетах отсутствует текст на русском языке)

Дюфастон, табл. п/об. 10 шт N 20

308283

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды

ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Маркировка" (на блистере отсутствует текст на русском языке)

Инстенон, табл. п/об. N 30

204712

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Филиал "Протек-5" фирмы ЗАО "ЦВ Протек"

"Описание" (белые, круглые, блестящие таблетки)

Медифокс, концентрат д/приг. эмульсии инсектицидный 5% 2 мл амп. N 2

04092001

Фокс и К МПЦ ООО, Россия

ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Маркировка" (на ампулах отсутствует обозначение концентрации перметрина в процентах и номер серии препарата, на картонной пачке отсутствует указание адреса производителя)

Ноотропил, р-р для приема внутрь 20% 125 мл

97G10

ЮСБ СА, Бельгия

ЗАО "Интелтех-Пресс"

"Маркировка" (препарат выпущен 10.07.97 г., на упаковке указана фирма-изготовитель USB SA, работающая с 2000 г.)

Нормакс, табл. 400 мг N 6

EW 1003 R

Ипка Лабораториз Лтд, Индия

ООО "Классик ЛТД"

"Описание" (таблетки неоднородные по окраске - розовые с белыми пятнами)

Тромбо АСС, табл. п/об. 50 шт N 30

606F1

Ланнахер Хайнмиттель ГмбХ, Австрия

ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Маркировка" (на блистере отсутствует текст на русском языке)

Фарматекс, крем для интравагинального введения 72 г

01524

Лаборатория Иннотера, Франция

ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Маркировка" (отсутствует текст на русском языке на тубе и условия хранения на картонной пачке)

Фитовит капс. N 30

U 2005

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД"

"Маркировка" (отсутствуют обозначения - способы применения, условия хранения. Названия трав обозначены только на латинском языке)

Эспераль, табл. 500 мг N 20

117

Санофи-Винтроп ЛДА, Португалия

ЗАО "Интелтех-Пресс"

"Маркировка" (на первичной упаковке вся информация дана на иностранном языке)

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | 3 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх