В соответствии с приказом Министерства Здравоохранения РФ N 5 от 13.01.95 г. клинико-экспертные комиссии (КЭК) создаются в государственных (муниципальных) лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) для коллегиального обсуждения и принятия решений по всем наиболее значимым клинико-экспертным вопросам, а также для решения конфликтных ситуаций и претензий пациентов и заинтересованных организаций, возникших в процессе оказания медицинской помощи, на функциональной основе. Возглавляет КЭК в ЛПУ заместитель главного врача по клинико-экспертной работе или по лечебной работе, выполняющий данные функции, а в состав комиссии входят ведущие специалисты ЛПУ, на договорной основе могут привлекаться специалисты медицинских, научно-исследовательских институтов и других учреждений и организаций. Решение комиссии принимается простым большинством голосов, а заключение вносится в первичные медицинские документы и в журнал 035/у. Копии заключений, заверенные печатью ЛПУ, выдаются по требованию пациента, либо в другие инстанции в установленном порядке.

Основные направления деятельность КЭК лечебно-профилактических учреждений следующие.

1. Экспертная оценка качества и эффективности лечебно-диагностического процесса. Это направление деятельности реализуется КЭК в соответствии с приказом МЗ РФ и ФФОМС N 363/77 от 24.10.96 г. "О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению РФ". Целью контроля качества является обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования ресурсов здравоохранения и применения совершенных медицинских технологий. Система ведомственного контроля качества включает следующие элементы:

• оценка состояния и использование ресурсов ЛПУ,
• экспертиза процесса оказания медицинской помощи конкретным больным,
• изучение удовлетворенности пациентов от их взаимодействия с системой здравоохранения,
• расчет и анализ показателей, характеризующих качество и эффективность медицинской помощи,
• выявление и обоснование дефектов, врачебных ошибок и других факторов, оказавших негативное действие и повлекших за собой снижение качества и эффективности медицинской помощи,
• подготовка рекомендаций для руководителей ЛПУ и органов управления здравоохранением, направленных на предупреждение врачебных ошибок и дефектов в работе,
• выбор наиболее рациональных управленческих решений и проведение оперативных коррегирующих воздействий,
• контроль за реализацией управленческих решений.

В ЛПУ экспертиза качества медицинской помощи реализуется в три ступени:

• заведующий отделением,
• заместитель руководителя учреждения по клинико-экспертной работе, лечебной работе, амбулаторно-поликлинической помощи,
• КЭК.

Экспертиза качества медицинской помощи проводится по отдельным законченным случаям, по медицинской документации, иногда и очная экспертиза. Обязательному экспертному контролю подлежат случаи:

• летальных исходов,
• внутрибольничного инфицирования и осложнений,
• первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста,
• повторной госпитализации по поводу одного и того же заболевания в течение года,
• заболеваний с удлиненными или укороченными сроками лечения (или временной нетрудоспособности),
• с расхождением диагнозов,
• сопровождающиеся жалобами пациентов или их родственников.

В течении месяца заведующий отделением стационара проводит экспертизу не менее 50% законченных случаев, заместитель руководителя учреждения по КЭР - не менее 30-50 экспертиз в течении квартала. Объем работы КЭК определяется в ЛПУ и вышестоящими органами управления здравоохранением. Объем работы заведующих амбулаторно-поликлиническими подразделениями уточняется на региональном уровне.