|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений (информационные письма от 27.12.2001 г. N 293-22/181; от 28.12.2001 г. N 293-22/182; от 29.12.2001 г. NN 293-22/184, 293-22/185)
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам
|
Препарат |
Серия |
Производитель, страна |
Показатели, по которым забракован препарат |
|
Супрастин. табл. 25 мг N 20 |
69630600 |
Эгис АО фармацевтический завод, Венгрия |
"Упаковка" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
|
Тренал р-р д/ин. 100 мг/5 мл в амп. |
350 |
Хехст Мэрион Руссель, Турция |
"Упаковка", "Маркировка" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
|
Тренал р-р д/ин. 100 мг/5 мл в амп. |
360 |
Хехст Мэрион Руссель, Турция |
"Упаковка", "Маркировка" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) |
|
Хофитол р-р д/ин. по 5 мл N 12 |
B254 |
Лаборатория Роза-Фитофарма, Франция |
"Пирогенность" |
|
По сообщению Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники письмо от 18.12.2001 г. N 293-22/177 предлагается срочно изъять фальсифицированный препарат Капотен╝ 25 серии 52102000, на упаковках которого указан производитель ОАО "Химфармкомбинат "Акрихин" (Россия) и фирма "Бристол-Майерс Сквибб" (США).
Согласно заявлению ОАО "Химфармкомбината "Акрихин" фальсифицированный препарат имеет отличие от оригинального по показателям: "Описание", "Маркировка".
В случае выявления указанной серии фальсифицированного препарата образец и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор И. В. СПИЦКАЯ.
|
