На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует

Предприятие ОАО "Биосинтез" г. Пенза приняло ряд дополнительных мер по усилению защиты от фальсификации препарата НИСТАТИН табл. п/об. 250000 и 500000 ЕД:

  1. С августа 2001 г. упаковка препарата производится частично во флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (разрешение Департамента Государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 30.05.2001 г. N 293-16-1847).
  2. Этикетка препарата имеет три степени защиты:
    • номер серии и срок годности препарата наносятся методом термопечати, при котором клише разогревается и цифры глубоко вдавливаются в этикетку;
    • при подделке номер серии и срок годности проставляются, как правило, вручную, маркировка нечеткая и легко размазывается;
    • наличие защитной термополосы зеленого цвета, исчезающей при нагреве этикетки до 31╟С;
    • тиснение товарного знака фольгой зеленого цвета.

    • Указанные три степени защиты введены с сентября месяца 2001 года на
      • таблетки НИСТАТИНА 250000 ЕД с серии 440901,
      • таблетки Нистатина 500000 ЕД с серии 3030901.
  3. В настоящее время на предприятии идет отработка технологии нанесения буквы Н на одну из сторон таблетки. В комплект документов на отдельные серии таблеток НИСТАТИНА 500000 ЕД, имеющих данную маркировку, входит помимо паспорта, сертификата соответствия и протокола анализа Пензенского ЦСиККЛС - копия разрешения Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ от 30.05.2001 г. N 293-16/1847.

В паспорте предприятия в разделе "Описание" указывается: таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина, на одной из сторон выдавлена буква "Н".
Номера серий таблеток нистатина в новой упаковке

Номера серий

БП с элементом контроля первого вскрытия

Товарный знак предприятия, тисненый фольгой

НИСТАТИН табл. п/об. 250000 ЕД

370901

имеется

отсутствует

380901

имеется

отсутствует

390901

имеется

отсутствует

400901

имеется

отсутствует

410901

имеется

отсутствует

420901

имеется

имеется

430901

имеется

отсутствует

440901

имеется

имеется

НИСТАТИН табл. п/об. 500000 ЕД

2920801

имеется

отсутствует

2930801

имеется

имеется

2940801

имеется

имеется

2950801

имеется

имеется

2960801

имеется

отсутствует

2970801

имеется

имеется

2980801

имеется

имеется

2990901

имеется

отсутствует

3000901

имеется

отсутствует

3010901

имеется

отсутствует

3020901

имеется

отсутствует

3030901

имеется

имеется

В случаях сомнения в качестве препарата НИСТАТИН табл. п/об. 250000 и 500000 ЕД, производства ОАО "Биосинтез", следует незамедлительно обратиться в НОЦККСЛС, предоставив образец препарата и копии товарно-сопроводительных документов.

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх