На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
НОЦККСЛС информирует

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о том, что во изменение письма Департамента от 12.11.2001 г. N 293-22/149, препарат "Раствор глюкозы для инфузий 5% 250 мл" (в полимерных контейнерах) серии 303102001, производства ОАО фирмы "Медполимер", разрешен к реализации.

Основание: Письмо от 22.02.2002 г. N 291-22а/5.

Перечень лекарственных средств, забракованных Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Наименование препарата

Номер серии

Предприятие изготовитель

Поставщик

Показатели по которым забракован препарат

Аллохол табл. п/об. N 50

831001

Белмедпрепараты АО, Беларусь

ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"

"Описание" Таблетки неравномерно окрашены

Астрасепт пастилки N 8 (со вкусом меда+лимона)

AHL-021

Фермантафарма Биотек Лтд, Индия

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Описание" Поверхность пастилок неровная, со сколами, часть пастилок не имеет круглой формы

Бен-Гей, крем 35 г

117/12124

Пфайзер, Турция

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Маркировка" На первичной и вторичной упаковках отсутствуют условия хранения. На тубе отсутствует адрес компании

Бензилбензоата медицинского мазь для наружного применения 20% 25 г

341201

Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Маркировка" На первичной и вторичной упаковках отсутствует товарный знак предприятия-изготовителя

Горпилс, табл. для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) N 8

GME-2005

Джепак Интернейшнл, Индия

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Описание" Таблетки с неровной поверхностью, с воздушными полостями и сколами "Упаковка" По 25 упаковок в картонной коробке. "Маркировка" На контурной упаковке отсутствует обозначение штрих-кода и количества таблеток в упаковке

Доктор Мом растительные пастилки от кашля (со вкусом лимона) N 20

L/2010

ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз, Индия

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Описание" Пастилки с неровной поверхностью, воздушными полостями и сколами

Доктор Мом, растительные пастилки от кашля N 20 (со вкусом апельсина)

0/2004

Юник Фалмасьютикал Лабораториз, Индия

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Описание" Поверхность пастилок неровная, имеют сколы

Клиофит, эликсир для приема внутрь 250 мл

170401

Мелиген фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия

ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"

"Описание" Присутствует обильный хлопьевидный осадок

Клиофит, эликсир для приема внутрь 250 мл

080301

Мелиген фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия

ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"

"Описание" Присутствует обильный хлопьевидный осадок

Леспефлан 100 мл, раствор для приема внутрь

231101

Дальхимфарм ОАО, Россия

ЗАО "ТД Невис НН"

"Описание" Жидкость с обильным хлопьевидным осадком

Натрия хлорида изотонический р-р д/ин. 0,9% 200 мл

900901, 1391001, 1381001, 1371001, 1351001, 1341001, 1471001

Эском НПК ОАО, Россия

ООО "АМО"

"Маркировка" На флаконе объема 200 мл раствора указан штрих-код 460545300025, который соответствует флакону раствора с объемом 400 мл

Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% 10 мл

10102001

ЮГ фармацевтическая фабрика ООО, Россия

ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"

"Маркировка" Согласно НД - срок годности до 01.11.2004 г. На этикетке указан срок годности до 01.12.2004 г.

Нистатина табл. п/об. 500000 ЕД N 20

3060901

Биосинтез ОАО (Пенза), Россия

ООО "Вега"

"Описание" Таблетки ярко-желтого цвета с заметными вкраплениями темного цвета, запах ванилина отсутствует "Упаковка" Флаконы с навинчивающей крышкой без контроля первого вскрытия; вата не заполняет все пространство флакона; этикетка изготовлена вручную, углы прямые, термополоса, голограмма, "замок" отсутствуют. "Маркировка" Номер серии и срок годности напечатаны на принтере

Нитроксолина табл. п/об. 0,05 N 10

13022000

Ай Си Эн - Томскхимфарм ОАО, Россия

"Ай Си Эн" Волго-Вятский центр дистрибьюции

"Описание" Таблетки с белыми вкраплениями, не соответствуют требованиям ГФ ХI

Нитроксолина табл. п/об. 0,05 N 50

1600701

Татхимфармпрепараты КПХФО, Россия

ООО "Линда-НН"

"Описание" Таблетки покрытые оболочкой оранжевого цвета с белыми вкраплениями. Не соответствует требованиям ГФ XI

Нитроксолина табл. п/об. 0,05 N 50

1170701

Татхимфармпрепараты КПХФО, Россия

ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"

"Описание" Таблетки с белыми вкраплениями, не соответствуют требованиям ГФ ХI

Оксолиновая мазь 0,25% 10,00

10102000

Центрально-европейская фармацевтическая компания ЗАО, Россия

ООО "Интеркэр"

"Маркировка" На тубе и пачке не указан товарный знак предприятия-изготовителя.

Рыбий жир, капс. 500 мг N 100

0560601

Биогал СА, Венгрия

Филиал "Протек-5" фирмы ЗАО "ЦВ "Протек"

"Маркировка" На упаковке и в инструкции указано "Хранить при комнатной температуре (15-25╟С) в защищенном от света и влаги месте"; на блистере отсутствует текст на русском языке

Синтомицина линимент 5% 25 г

320901

Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Маркировка" На тубе и картонной пачке отсутствует товарный знак завода-изготовителя

Темпалгин табл. п/об. N 10

421101

Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО, Болгария

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Маркировка" На индивидуальной упаковке не указан способ хранения и регистрационный номер лекарственного средства

Темпалгин табл. п/об. N 10

341001

Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО, Болгария

ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд"

"Маркировка" На индивидуальной упаковке не указан способ хранения и регистрационный номер лекарственного средства

Забракованные лекарственные средства подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений и возврату поставщикам.

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх