Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:

"Изъятию подлежит препарат, имеющий следующие отличительные признаки: драже имеет характерных запах ванилина; показатель "Средняя масса" меньше нормы, указанной в нормативном документе; отличие в материалах, использованных для первичной упаковки - голубое свечение ПВХ пленки в источнике УФ-света".

"Фальсифицированные упаковки ЛС имеют следующие отличительные признаки: после снятия защитного пластикового колпачка на обратной стороне в центре остается ободок алюминиевой обкатки; удаление защитного колпачка нарушает целостность краев внутреннего выреза алюминиевой обкатки; отсутствует четырехзначная маркировка на боковой грани алюминиевой обкатки резиновой пробки флакона".

"Фальсифицированные упаковки ЛС имеют следующие отличительные признаки: после снятия защитного пластикового колпачка на обратной стороне в центре остается ободок алюминиевой обкатки; удаление защитного колпачка нарушает целостность краев внутреннего выреза алюминиевой обкатки; отсутствует четырехзначная маркировка на боковой грани алюминиевой обкатки резиновой пробки флакона".

В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:

В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.

Директор И. В. СПИЦКАЯ.

Приложение к письму N 291-22/96 от 05.07.2002 г.

1. На верхнем клапане картонной коробки фальсифицированного продукта серия и срок годности нанесены печатным способом в типографии. В то время как на оригинале они наносятся тиснением на производственной линии во время розлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным глазом, если рассматривать коробку на свет или при помощи дополнительного оборудования.
2. Качество картона не соответствует требованиям, предъявляемым для упаковки лексредств, т.е. картон очень тонкий, не держит форму, "расползается" и мнется. Цвет картона фальсифицированного Валокордина серый, при более внимательном рассмотрении в мелких голубых разводах, что видно невооруженным глазом или при помощи дополнительного оборудования.
3. Для печати на контрафактной картонной упаковке использован другой вид и размер шрифта, кроме того, печать более бледная, что также заметно невооруженным глазом.
4. На этикетке флакона фальсифицированного продукта серия и срок годности нанесены печатным способом в типографии. В то время как на оригинале они наносятся тиснением на производственной линии во время розлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным глазом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении или при помощи дополнительного оборудования.
5. На дне флакона фальсифицированного продукта над указанием объема (20 мл) выдавлен фабричный знак в виде одной горизонтальной и двух коротких вертикальных черточек с левой стороны. Знак напоминает заглавную букву Г в горизонтальном положении ("лежа на спине"). Оригинальный Валокордин серии 038065 в такие флаконы не разливался.