На титульную Поиск Подписка Рассылка Фармсеть В Аптеках
Официально НОЦККСЛС информирует Врач+ Официально Врач+ Практика Врач+ Вести НГМА
О забракованных лекарственных средствах

Перечень лекарственных средств, забракованных Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Наименование препарата

Номер серии

Предприятие изготовитель

Поставщик

Показатели по которым забракован препарат

Диклоген р-р д/ин. 75 мг/3 мл амп. N 5

DZ-8A

Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия

ООО "Народная аптека"

Маркировка. На ампуле нет обозначения хранение - вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. На картонной пачке вместо обозначения требуемого НД фирма-производитель, лого фирмы, название препарата, серия, дата выпуска, дата истечения срока годности, концентрация, объем, "Хранить в прохладном и темном месте, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей". Следует: фирма-производитель, лого фирмы, название препарата, концентрация, объем, "Хранить при температуре не превышающей 25 ╟С в темном месте, вдали от прямых солнечных лучей и других источников тепла, влаги и пыли"

Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г

27062001

Зеленая Дубрава ЗАО, Россия

Филиал "Протек-5" фирма ЗАО ЦВ "Протек"

Маркировка. На первичной и вторичной упаковках отсутствует товарный знак предприятия-изготовителя

Синтомицина линимент 1% 25 г

20701

Биохимик ОАО (Саранск), Россия

ООО "Фармкомплект"

Маркировка. На этикетке банок указано наименование препарата "Linimentum Syntomycini", должно быть "Linimentum Synhtomycini"

Забракованные лекарственные средства подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений и возврату поставщикам.

Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств направляет информацию Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ о забракованных лекарственных средствах, которые подлежат немедленному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам:

Препарат

Серия

Производитель, страна

Показатели, по которым забракован препарат

Основание (информационное письмо)

Аевит капс. N 10

010302

ООО "Люми", Россия

"Срок годности" (указан 1 г., по НД д.б. 2 г.)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Алмагель А суспензия 170 мл

571001

"Балканфарма-Троян АД", Болгария

"Описание" (суспензия с посторонним запахом)

N 291-22а/43 от 24.07.2002 г.

Алоэ экстракт жидкий д/ин. 1 мл N 10

06102001

АО "Тбилхимфарм", Грузия

"Маркировка" (нечеткая маркировка срока годности)

N 291-22а/44 от 24.07.2002 г.

Аммиака раствор 10% 40 мл

360701

ООО "Ватхэм-Фармация (Рязань)", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Аммиака раствор 10% 40 мл

1012002

ОГУП "Ивановская фармфабрика", Россия

"Описание" (жидкость с кристаллическим осадком)

N 291-22а/39 от 24.07.2002 г.

Аммиака раствор 10% 40 мл

90202

ООО "Ватхэм-Фармация", Россия

"Описание" (жидкость с кристаллическим осадком)

N 291-22а/40 от 24.07.2002 г.

Анаприлина табл. 0,04 г N 50

720901, 791001

КПХФО "Татхимфармпрепараты", Россия

"Описание" (таблетки с темными точечными вкраплениями)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Аскорбиновой кислоты р-р д/ин. 5% 2 мл N 10

1780901

ОАО "Новосибхимфарм", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/40 от 24.07.2002 г.

Аспаркам табл. N 50

8112000

ОАО АКО "Синтез", Россия

"Описание" (таблетки с частично выщербленной поверхностью)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Астрасепт пастилки (со вкусом черной смородины+ментола)

АВМ-009 (11.2000)

"Ферментафарма Биотек Лтд", Индия

"Описание" (таблетки неоднородные по окраске - от темно-фиолетовых до матовых с вкраплениями)

N 291-22а/43 от 24.07.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

01012002

ООО "Гиппократ", Россия

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/40 от 24.07.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

28052002, 29052002

ООО "Гиппократ", Россия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/40 от 24.07.2002 г.

Боярышника настойка 100 мл

44112001

ООО "Гиппократ", Россия

"Маркировка" (часть флаконов с этикетками залитыми жидкостью); "Описание" (жидкость с механическими включениями); "Упаковка"

N 291-22а/40 от 24.07.2002 г.

Боярышника настойка 25 мл

20401

ЗАО "Алтайвитамины", Россия

"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Валидол жидкость 5 мл

171101

АО "Фармак", Украина

"Упаковка" (негерметичность упаковки - флаконы не закрыты плотно крышками. Этикетки и коробки залиты жидкостью)

N 291-22а/44 от 24.07.2002 г.

Верапамил драже 80 мг N 50

020401

"Яка-80", Македония

"Распадаемость"

N 291-22а/42 от 24.07.2002 г.

Гемодез раствор 200 мл

70202

ГУП "Иммунопрепарат", Россия

"Описание" (раствор неоднородный по цвету - от светло-желтого до темно-желтого цвета)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Гепарин р-р д/ин. 5000 ЕД/мл 1 мл

041201

ФГУП НПО "Вирион", Россия

"Упаковка" (часть ампул покрыта высохшим раствором препарата)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Гепарина р-р д/ин. 5000 ЕД/мл 5 мл

100502

АО "Белмедпрепараты", Беларусь

"Механические включения"

N 291-22а/44 от 24.07.2002 г.

Глюкозы р-р д/инф. 5% 400 мл

640202

ОАО НПК "Эском", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/40 от 24.07.2002 г.

Демидовский эликсир 100 мл

070202

ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", Россия

"Маркировка" (указано два номера серии: 070102, 070202 и два срока годности: до 02.2005 г. и до 03.2005 г.)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Дерматол порошок

1012001

ОАО "Ай Си Эн - Лексредства", Россия

"Микробиологическая чистота"

N 291-22а/39 от 24.07.2002 г.

Диклофенак р-р д/ин. 25 мг/мл 3 мл N 5

WI-110 от 03.01

"Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия

"Маркировка" (отсутствует надпись: "Хранить в местах недоступных для детей"); "Описание" (раствор с кристаллами)

N 291-22а/42 от 24.07.2002 г.

Диоксидина р-р д/ин. 1% 10 мл N 10

220301

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, Россия

"Упаковка" (в картонную пачку вложена инструкция по применению на препарат "Кальция хлорида раствор для инъекций 10%")

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Докси-Хем капс. 0,5 г N 30

0571201

"Хемофарм Д. Д.", Югославия

"Упаковка" (нарушена герметичность капсул)

N 291-22а/43 от 24.07.2002 г.

Дротаверина гидрохлорида табл. 0,04 г N 20

91201

ООО "Бивитех", Россия

"Упаковка" (в упаковку вложена инструкция по применению на таблетки кальция глюконата)

N 291-22а/39 от 24.07.2002 г.

Ибупрофена табл. П/об. 0,2 г N 50

2022000

ОАО "Биосинтез", Россия

"Описание" (таблетки со сколами и растрескавшиеся, целостность оболочки нарушена)

N 291-22а/39 от 24.07.2002 г.

Инфузамин раствор 450 мл

10102

"Екатеринбургское ГП по производству бакпрепаратов", Россия

"Описание" (раствор с осадком)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Календулы настойка 40 мл

130501

"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь

"Описание" (жидкость с осадком)

N 291-22а/44 от 24.07.2002 г.

Калия йодид порошок

511101

ГП "Троицкий йодный завод", Россия

"Нитраты"

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Кальция глюконат р-р д/ин. 10% 10 мл N 10

711001, 851101, 901201

АО "Кальцекс", Латвия

"Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20╟С"); "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению)

N 291-22а/44 от 24.07.2002 г.

Кальция глюконата р-р д/ин. 10% 10 мл N 10

140102

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, Россия

"Описание" (жидкость со взвесью)

N 291-22а/41 от 24.07.2002 г.

Кальция глюконата р-р д/ин. 10% 5 мл N 10

490202

ГУП "Иммунопрепарат", Россия

"Механические включения"

N 291-22а/39 от 24.07.2002 г.

Кальция хлорида р-р д/ин. 10% 10 мл N 10

1111194

ОАО "Хабаровский ХФЗ", Россия

"Маркировка" (на ампулах отсутствует номер серии)

N 291-22а/39 от 24.07.2002 г.

Кислота аскорбиновая р-р д/ин. 5% 1 мл

2181101

"Биостимулятор одесское ПХФО", Украина

"Механические включения"

N 291-22а/44 от 24.07.2002 г.

Кислоты салициловой 2 г Левомицетина 2 г Спирта этилового 95% до 100 мл - 40 мл

40402

ОАО "Фармфабрика Санкт-Петербург", Россия

"Маркировка" (у части флаконов указан срок годности "до 05.04", у части флаконов "до 05.03")

N 291-22а/39 от 24.07.2002 г.

Кофеин-бензоат натрия

531135

"Берингер Ингельхайм КГ", Германия

"Реакция на серную кислоту"

N 291-22а/42 от 24.07.2002 г.

 

Страницы
Предыдущая | 1 | 2 | 3 | Следующая


Напигите нам письмо Наверх