Противораковый препарат Erbitux компании imclone разрешен к продажам в США.
Биотехнологическая компания ImClone Systems Inc. (IMCL) получила разрешение на продажу в США препарата Erbitux, который предназначен для лечения онкологических заболеваний. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что оно одобрило к применению Erbitux в растворе для пациентов, страдающих колоректальным раком с метастазами. Erbitux является первым коммерческим продуктом ImClone, имидж и стоимость акций которой значительно пострадали от скандала с инсайдерскими сделками два года назад. Тогда основатель и бывший генеральный директор компании Сэм Уоксал (Sam Waksal) пытался избавиться от акций компании до того, как другие инвесторы узнают о том, что FDA отказалась выдать разрешение на продажу Erbitux, потребовав дополнительные данные.
Bristol-Myers Squibb (BMY) заплатила ImClone $1,9 млрд за право совместной продажи препарата в США и пакет акций биотехнологической компании. Она будет выплачивать ImClone роялти в размере 39% с американских продаж.
Колоректальный рак является вторым по распространению раковым заболеванием в США. В 2003 году он был выявлен у 147500 пациентов. В результатах европейских испытаний Erbitux указывается, что при применении препарата в сочетании с химиотерапией ответ составил 22,9%, а среднее время выживания пациентов составило 8,6 месяца. При изолированном применении Erbitux ответ составлял 10,8% при среднем времени выживания 6,9 месяца, указывается в материалах Merck.
Доктор Лен Лихтенфельд (Len Lichtenfeld), который является одним из руководителей Американского общества клинической онкологии, заявил, что спрос на препарат будет большим, однако страховые общества будут внимательно следить за его назначением, если его стоимость будет очень высокой. Лихтенфельд сказал, что не удивится, если цена Erbitux будет сопоставимой с ценой препарата Gleevec компании Novartis AG (NVS), предназначенного для лечения лейкемии, стоимость годового курса которого превышает $25000.
