Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17.08.2004 N 1921/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Целестодерм-В" крем 0,1% в тубах 30 г, серии 01А2301, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Целестодерм-В" крем 0,1% в тубах 30 г "Шеринг-Плау Лабо Н.Б.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 01А2301, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 17.08.2004 N 1921/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Целестодерм-В" крем 0,1% в тубах 30 г, серии 01А2301:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Картон вторичной упаковки розоватого цвета. | Картон вторичной упаковки желтоватого цвета. |
| Номер серии, дата производства и срок годности нанесены более светлым шрифтом. | Шрифт номера серии, даты производства и срока годности темнее. |
| Наличие перфорации на краю картонной пачки, вес упаковки - 6,0 г. | Перфорация отсутствует, вес упаковки - 5,4-5,5 г. |
| Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на бумаге другого качества, шрифт красно-коричневого (кирпичного) цвета имеет более темный оттенок.Инструкция сложена другим способом. |
| Туба выглядит более заполненной ("вздутой"), отличается типом резьбы. |
| Блок с логотипом компании на кирпичном фоне близок к краю тубы. | Между блоком и краем тубы имеется небольшой зазор. |
| Туба имеет другой оттенок белого цвета; черный шрифт более "жирный", темнее; синий шрифт темнее; концентрация на кирпичном фоне указана нечетко. |
| Содержание бетаметазона валерата составляет 44,5% (допустимое значение 90-110%). |
| Содержание хлоркрезола составляет 0,6% (допустимое значение 80-110%). |
| РН составляет 6,8% (допустимое значение 4,5-5,5). |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17.08.2004 N 1923/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Трентал" таблетки 100 мг N 60, серии 023025, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Трентал" таблетки 100 мг N 60 "Авентис Фарма Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 023025, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Приложение к письму от 17.08.2004 N 1923/04
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Трентал" таблетки 100 мг N 60, серии 023025:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Высота и ширина шрифта в заголовке инструкции по медицинскому применению препарата отличается от формата шрифта оригинального. |
| На голограмме оригинального препарата надпись "Трентал" нанесена более крупным шрифтом по сравнению с надписью на голограмме фальсифицированного препарата. |
| Чернильная маркировка оригинальной голограммы прочно держится на поверхности. | Чернильная маркировка фальсифицированной голограммы легко стирается. |
| Картон пачки оригинального препарата имеет с внутренней стороны слабо-сиреневый оттенок. | Картон пачки фальсифицированного препарата имеет с внутренней стороны белый цвет. |
Руководитель Федеральной службы Р.У. Хабриев
Письмо ГУЗ НОЦККСЛС от 20.08.04 N 12-8/4-1181
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств информирует, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты:
Препарат Серия Производитель, страна Показатели фальсифицированного препарата Основание (информационное письмо)
Мильгамма раствор для инъекций в ампулах по 2 мл N5 030638 Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия "Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) N 1860/04 от 16.08.2004
Но-шпа таблетки 40 мг N20 6041102 "Хиноин", Венгрия "Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) N 1863/04 от 16.08.2004
Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл 3691203 ОАО "Биохимик", г. Саранск, Россия "Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) N 1859/04 от 16.08.2004
Цефазолина натриевая соль 1,0 г 190903 ОАО "Биохимик", г. Саранск, Россия "Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) N 1866/04 от 16.08.2004
Церукал таблетки 10 мг 3D128A "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия "Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) N 1367/04 от 29.07.2004
Коринфар таблетки покрытые оболочкой 10 мг 3C158A "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия "Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) N 959/04 от 19.07.2004
Тавегил ампулы 1 мг/мл 223200800 Новартис Фарма АГ, Швейцария "Фальсификация" (отличия фальсифицированного препарата от оригинала указаны в приложении к письму) N 1867/04 от 16.08.2004
В случае выявления указанных серий фальсифицированных препаратов образцы и копии товарно-сопроводительных документов следует незамедлительно предоставить в НОЦККСЛС.
Директор центра И.В.Спицкая
|
